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Ensayo en personas con lesión medular con células de Schwann

El equipo científico de Miami Project, Centro de Excelencia de la Universidad de Miami Miller School of Medicine, realizó el primer trasplante de células de Schwann en un paciente con una lesión de la médula espinal, aprobado por la FDA. Se trata de la fase 1 de un ensayo clínico diseñado para evaluar la seguridad y viabilidad del trasplante de células Schwann del propio paciente.

El neurocirujano Barth Green, MD, co-fundador y presidente de The Miami Project y profesor y catedrático de Cirugía Neurológica, afirmó recientemente  que "este ensayo clínico histórico representa un gran paso adelante en el campo de la medicina donde cada paso tangible tiene un enorme valor. Este ensayo, y estos primeros pacientes son muy importantes para nuestra misión de curar la parálisis".

La investigación está dirigida por W. Dalton Dietrich, profesor de Cirugía Neurológica, Neurología y Biología Celular y Anatomía. El procedimiento de trasplante fue realizado por los investigadores principales del estudio, los doctores Allan Levi y James Guest. El paciente tenía una lesión neurológica completa espinal torácica y recibió el trasplante de células de Schwann autólogas y no ha experimentado ninguna respuesta adversa.

W. Dalton Dietrich declaró "este ensayo clínico Fase I es un paso vital para el campo de la investigación en la lesión medular y para el equipo de Miami Project que ha estado trabajando diligentemente en este concepto terapéutico durante más de un cuarto de siglo. Este ensayo, una vez completado con éxito, sentará las bases fundamentales para futuras terapias celulares para tratar las lesiones de la médula espinal ".

El ensayo clínico se completará con un total de ocho participantes con una lesión de la médula espinal aguda torácica. Se someterán a una biopsia de un nervio sensorial en una pierna para obtener el tejido para desarrollar sus propias células de Schwann. Las células se cultivaran de tres a cinco semanas para generar el número de células necesarias para el trasplante, por lo que la intervención quirúrgica se realizará a cada participante entre los 26 y los 42 días después de la lesión.

Todos los procedimientos se llevarán a cabo en la UM / Jackson y en las instalaciones del Centro Miami Project. Se evaluará intensamente durante un año el estado neurológico, estado de salud, los síntomas de dolor y espasticidad muscular de cada participante.

Posteriormente, todos continuarán siendo evaluados durante un período adicional de cuatro años bajo un protocolo clínico independiente. Este ensayo de Fase I sentará las bases sobre las que Miami project desarrollará futuros ensayos de trasplantes de células dirigidos a diferentes tipos de lesiones, tiempo después de la lesión y combinaciones terapéuticas.