Dispositivo revolucionario para reducir la presión arterial

Un dispositivo revolucionario ha demostrado reducir significativamente la presión arterial en pacientes con hipertensión arterial no controlada, en comparación con los tratados con las medidas farmacoterapéuticas habituales, según la investigación realizada en la Queen Mary University de Londres y publicada en The Lancet.

El dispositivo —desarrollado por ROX Medical y llamado 'Coupler'— es un implante del tamaño de un clip sujetapapeles que se inserta entre la arteria y la vena de la parte superior del muslo, en un procedimiento que dura unos 40 minutos después aplicado un anestésico local.

Los investigadores llevaron a cabo un estudio clínico aleatorizado, con criterio principal de valoración con enmascaramiento, en pacientes de múltiples Centros de Excelencia en Hipertensión europeos —entre ellos la Barts Blood Pressure Clinic de la Barts Health NHS Trust en el este de Londres— todo los cuales tenían hipertensión arterial resistente y no habían respondido a un mínimo de tres tipos de tratamientos farmacológicos.

El equipo comparó los efectos del dispositivo Coupler con el tratamiento médico habitual en 83 pacientes, de los cuales 44 recibieron tratamiento con Coupler de ROX. Los pacientes en los que se implantó el dispositivo Coupler presentaron una reducción significativa y duradera en la presión arterial. También hubo un número reducido de complicaciones hipertensivas y hospitalizaciones por crisis de hipertensión arterial.

El Coupler también funcionó bien en pacientes que no habían respondido a la desnervación renal (otro método para tratar la hipertensión arterial), lo que indica que el dispositivo Coupler se dirige a diferentes mecanismos de control de la presión arterial. Sin embargo, los pacientes que previamente no se habían tratado con desnervación renal presentaron el mismo grado o más de reducción de la presión arterial. Además, a diferencia de la desnervación renal, este nuevo tratamiento basado en el dispositivo es completamente reversible, inmediato e indoloro.

El Dr. Melvin Lobo, autor principal e investigador principal del estudió en la Universidad Queen Mary en Londres, y Director de la Barts Blood Pressure Clinic en la Barts Health NHS Trust, comenta: «Este es un concepto completamente nuevo y muy promisorio para el tratamiento de la hipertensión arterial. Los fármacos existentes se enfocan en la regulación hormonal o neurológica de la presión arterial y tratamientos más nuevos como la desnervación renal están singularmente centrados en el sistema nervioso renal. El Coupler efectivamente se dirige a los aspectos mecánicos de la función de la circulación sanguínea por lo que es un enfoque completamente nuevo para controlar la presión arterial.

El Coupler también resalta la importancia de la rigidez arterial como una causa principal de hipertensión arterial resistente al tratamiento y actúa específicamente sobre este problema de manera inocua y eficaz. Una vez que se coloca el Coupler, los resultados son también inmediatos, lo cual también es una característica singular de este tratamiento».

Los hallazgos del estudio demuestran que el tratamiento de la presión arterial con el Coupler de ROX puede brindar tanto a pacientes como a médicos una opción alternativa para tratar la hipertensión arterial en el futuro, sobre todo cuando han fracasado los tratamientos usuales.
El estudio también ha resaltado lo peligrosa que es la hipertensión arterial no controlada. Durante el ensayo hubo cinco ingresos hospitalarios por crisis de hipertensión en el grupo de control y ninguno en el grupo con el dispositivo Coupler.

Sin embargo, el Coupler, al igual que todos los tratamientos, tuvo un efecto secundario. Alrededor de 29% de los pacientes en los que se implantó el dispositivo presentaron edema de la pierna, lo que significa que se necesitó otro procedimiento breve para resolver este problema (por lo general una endoprótesis en la vena).

El Dr. Lobo terminó diciendo: «La hipertensión arterial es muy peligrosa y da por resultado tratamiento intrahospitalario, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio y nefropatía crónica. Debemos descubrir mejores formas de tratar la hipertensión arterial ya que los fármacos no funcionan en todas las personas y el dispositivo Coupler representa un paso enorme en el avance de nuestra investigación sobre tratamientos alternativos».

«Es un poco prematuro en esta etapa comenzar a aplicar estos hallazgos en la atención clínica sistemática. Necesitamos más investigación para explorar los efectos del dispositivo Coupler a largo plazo, determinar mejor su tolerabilidad y comprender más cómo funciona dentro del cuerpo.

Sin embargo, a principios de este año se está iniciando un Registro Internacional, lo que significa que podemos continuar ofreciendo a los pacientes con hipertensión arterial no controlada la opción del tratamiento con el dispositivo Coupler, siempre y cuando hayan fracasado las medidas habituales para lograr reducir las cifras de presión arterial a las elegidas como objetivo».